Clarissa Junge-Gierse

Als Rechtsanwältin in unserer Sektorgruppe Life Sciences und Gesundheitswesen habe ich mich auf das Pharma- und Medizinprodukterecht spezialisiert und fokussiere mich dabei auf Marktzugang, Preisgestaltung und Erstattungsstrategien.

Mit über einem Jahrzehnt Erfahrung sowohl in Rechtsanwaltskanzleien als auch als Inhouse Counsel in einem amerikanischen biopharmazeutischen Unternehmen verfüge ich über ein tiefes Verständnis für die komplexen Fragestellung in der Gesundheitsbranche.

Meine Expertise umfasst die Begleitung von Preisverhandlungen mit Kostenträgern, die Beratung zu Vertriebsmodellen und Vertragsgestaltungen sowie die strategische Unterstützung bei Ausschreibungsverfahren für Pharmaunternehmen und gesetzliche Krankenkassen. Mein Schwerpunkt liegt auf dem komplexen regulatorischen Rahmen für Biotherapeutika und Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs).

Darüber hinaus berate zu Vertragsgestaltung und Compliance im Gesundheitssektor, insbesondere bei der Zusammenarbeit mit Fachkreisen und Organisationen des Gesundheitswesens. Im Bereich des Werberechts berate ich mit einem besonderen Fokus auf Patient Engagement und Disease Awareness.

Auch im Bereich der Medizinprodukte liegt mein Fokus auf Fragen des Marktzugangs, insbesondere bei innovativen Technologien wie mHealth. In diesem Zusammenhang berate ich unter anderem zu Klassifizierungsfragen, zur Integration in die Vergütungssysteme der gesetzlichen Krankenversicherung, digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs) und den damit verbundenen Compliance-Anforderungen.